来源:咸林医学网 发布人:学林网 发稿日期:2022-06-13
药品的特性、注意事项、禁忌等,既是国家执业药师考试的考点,又是执业药师们需要重点与患者解释的服务内容。 执业药师们要仔细并长期关注药品说明,同时重点关注药品说明的修订,及时对药事服务内容进行更新。
这几类药说明书已更改
近日,国家药监局发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对肠炎宁制剂处方药、肠炎宁制剂非处方药、茵栀黄口服制剂和银杏内酯注射液药品说明书进行统一修订。
注意事项新增如下:
服药期间饮食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油腻食物;本品不宜用于寒湿泄泻者;过敏体质者慎用。
√肠炎宁制剂非处药
注意事项应当新增:
症状严重或有里急后重、脓血便的患者应及时去医院就诊;本品不宜用于寒湿泄泻者,主要表现为泄泻清稀,甚至如水样,肠鸣腹痛,舌苔薄白或白腻;按照用法用量服用,服药期间如出现腹痛、腹泻等加重者,应停药并及时去医院就诊。
√茵栀黄口服制剂
茵栀黄口服制剂说明书不良反应修改为:监测数据显示,茵栀黄口服制剂有腹泻、呕吐、皮疹、瘙痒、发热、头晕等不良反应报告。有新生儿应用茵栀黄口服制剂后出现严重腹泻、大便带血的报告。
注意事项应当新增如下:
本品用法用量为成人用法用量;黄疸属阴黄者不宜使用;本品为处方药,应在医生和执业药师的指导下使用。服药过程中,注意观察大便性状,如出现腹泻应及时告知医生,如出现腹泻水样便、蛋花汤样便、粘液便、血便,或大便带血及肛周红肿等情况,应停药并及时就医。
√银杏内酯注射液
银杏内酯注射液说明书“警示语”修改为“警告”:本品不良反应包括过敏性休克,应当在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应的资质或曾接受过过敏性休克抢救培训的医师,用药期间应当注意密切观察,出现过敏反应等严重不良反应者应当立即停药并及时进行救治!”
同时增加过敏反应、皮肤及皮下组织、神经精神系统、胃肠系统等不良反应及详细内容,具体包括:皮疹、瘙痒、过敏性皮炎、呼吸困难等过敏反应;全身发热、寒战、乏力、疼痛等;头晕、头痛、眩晕等;静脉炎、疼痛、输液部位红肿热痛等注射部位反应等。
公告中还要求:说明书更改后,不得继续使用原药品说明书。执业药师如发现在店药品未更改新版说明书的,可以及时上报进行修改和更换。
另外,临床医师、执业药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择药品时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
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